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“菲斯克制药和兄弟会合作的药油项目流程本来走得很顺利,你知道的,药油虽然好用,但缺少了研发和临床实验的过程……”

“我们打算用取巧的方法,以膳食补充剂的形式上市销售,但FDA突然横插一脚,示意我们的药油必须经过严格审核,作为药品销售,需要我们提供研究和临床数据……”

“这我们哪里拿得出来?!”

韦斯利气坏了,脸都红了,恨不得拿枪干人。

FDA,全名是美国食品及药物管理局,说白了就是美利坚药监局。

按理说,药监局对于膳食补充剂,也就是俗话说的保健食品的管理,没有药品监管那样严格。

其一,保健品上市不需要得到FDA的批准,甚至连安全性都不需要证明,更不用说这个产品效果如何。

其二,厂商都不需要向FDA证明保健品药品上标注的成分含量和瓶子里装的产品是否是一致的,或标准的,只有在保健品上市以后,FDA才开始一个正式监管的过程,而且这种监管也只是说这个产品已经,或者可能给服用者造成了不良反应的时候才开始。

简而言之,FDA若要禁止某种保健品的流通,必须证明有严重危害。

因此,保健品市场监管相对宽松。

这是韦斯利和相关专业人士商量后,准备走的一个捷径。

然而,这个捷径忽然被封死了。

虽然保健品上市,理论上药监局不管,但它若想找麻烦,有各种理由将产品打回重审,你根本无处说理。

“明白了。”

戴维打断后,总结道:“意思是,药油项目暂时搁浅,无法上市。”

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